Ravimite ladustamiskapid meditsiiniseadmete tööstuses (kasutatud haiglates, apteekides ja farmaatsiatootmise võimalustes) salvestavad kontrollitavaid aineid opioide, rahust või keemiaravi ravimeid ja kõrge väärtusega ravimeid. Need kirjed on kalduvad vargustele (ebaseadusliku kasutamiseks) või väärkasutamiseks (nt vale ravimi juhuslik manustamine), mis võib põhjustada patsiendi kahjustusi, juriidilisi karistusi või regulatiivseid sanktsioone. Nende riskide leevendamiseks võtab meditsiinitööstus laialdaselt kasutusele kahe inimese topeltluku (DPDL) disaini ravimite ladustamiskapi lukkude jaoks. Selle kujunduse peamine eesmärk on jõustada ühise vastutuse saavutamine kaks volitatud töötajat kohalviibimiseks ja kabineti avamiseks koos tegutsemiseks, välistades ühe inimese varguse, väärkasutamise või vigade riski.
1
Enne DPDL-i mõistmist on kriitiline mõista, miks ühe inimese juurdepääs on uimastite säilitamiseks ohtlik:
Kontrollitavate ainete vargus: opioidid (nt morfiin, fentanüül) on ebaseadusliku kasutamise jaoks väga ihaldatud. Üksik tervishoiutöötaja, kellel on piiramatu juurdepääs uimastikapile, võib neid ravimite suurendavaid patsiente varastada (kellel võib olla ebapiisav valu leevendamine) ja paljastada rajatise kohtumenetlustele.
Väärletus või ümbersuunamine: isegi heatahtlikud töötajad võivad kuritarvitada ravimeid (nt seada ratsutada stressiga toimetulemiseks), kui nad pääsevad juurde ainult kappidele. Seda nimetatakse "narkootikumide ümbersuunamiseks"-tervishoius peamiseks probleemiks, kusjuures üks kümnest õest teatasid, et tunnistab ümbersuunamist (Ameerika õdede ühingu kohta).
Haldusvead: üksik inimene võib kogemata võtta vale ravimi (nt madala annusega keemiaravi ravim) või vähestes annustes) või ravivigude jaoks valede arvete inventuur (mis kahjustavad USA-s 1,5 miljonit patsienti aastas FDA kohta).
2. Kuidas topelt-topeltluku kujundus töötab
DPDL -i disain kasutab samal ravimihoidla kapist kahte sõltumatut lukku (mehaaniline või elektrooniline), kusjuures iga lukk nõuab ainulaadset võtit, mandaadi või tegevust erinevalt volitatud isikult. Kapi avamiseks:
Esimene inimene tegutseb: isik A (nt apteeker) kasutab esimese luku aktiveerimiseks oma ainulaadset võtit, RFID -kaarti või biomeetrilist mandaati (nt sõrmejälge). See ei ava kapi-see "valmistab" seda ainult teisele inimesele.
Teise isik: isik B (nt õde või apteekide tehnik) kasutab seejärel teise luku aktiveerimiseks oma ainulaadset mandaati. Ainult siis, kui mõlemad lukud on aktiveeritud, avab kapi ukse.
Liigene kontrollimine: Enamikus elektroonilistes DPDL -süsteemides peavad mõlemad inimesed olema kapist samaaegselt kohal (süsteem kasutab kahe inimese tuvastamiseks läheduse andureid). See hoiab ära "mandaadi jagamise" (nt inimene A annab inimesele B võtme üksi kasutada).
3.
DPDL -kujundus teenib nelja kriitilist eesmärki, mida üksikud lukud ei suuda saavutada:
(1) Vastutuse ja heidutuse jõustamine
Pole "üksikpunkti ebaõnnestumispunkt": DPDL -iga ei pääse ükski inimene ainult ravimitele. See heidutab vargust või ümbersuunamist, kuna see nõuab kokkumängu (kaks inimest töötavad koos varastamise nimel)-palju kõrgem barjäär kui üksi tegutsemine. Näiteks õde, kes soovib varastada opioide, oleks vaja veenda proviisorit, et aidata enamik töötajaid teha.
Jagatud vastutus: mõlemad inimesed vastutavad iga kabinetist eemaldatud ravimi eest. Nad peavad kontrollima ravimi tüübi, annust ja patsiendi nime, vähendades vigade riski (nt vale ravimi võtmine), kuna kaks inimest kontrollivad ühe asemel.
(2) Tervishoiueeskirjade järgimine
Globaalsed regulatiivsed mandaadid: DPDL -i nõutakse seadusega kontrollitavate ainete hoidmiseks enamikus riikides:
USA DEA (narkootikumide jõustamise administratsioon): DEA kontrollitavate ainete seadus (CSA) volitab II nimekirja ravimeid (nt morfiini, oksükodoon) säilitama "topeltlukustatud konteinerid" -DPDL on tavaline viis selle nõude täitmiseks.
EL-i võltsitud ravimite direktiiv (FMD): parimaks tavaks on soovitada kõrge väärtusega või kontrollitud ravimite säilitamist "täiustatud juurdepääsu kontrolliga" -DPDL.
WHO juhised: Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) soovitab DPDL-i oluliste ravimite ladustamiseks madala ressursiga keskkonnas, kus varguse risk on kõrge.
Karistuste vältimine: Rajatised, mis ei kasuta DPDL-i, võivad silmitsi seista tõsiste tagajärgedega, sealhulgas DEA registreerimise kaotamisega (takistades neil kontrollitavaid aineid säilitamast), trahvid (kuni 100 000 dollarit USA-s) või kohtumenetlustest, kui narkootikume varastatakse või väärkasutatakse.
(3) Patsientide ja töötajate kaitsmine
Ravimivigade ennetamine: kui kaks inimest kontrollivad ravimite eemaldamist, langeb vale ravimi või annuse võtmise võimalus dramaatiliselt. Näiteks haiglas haaravad õde ja proviisor koos töötav õde ja proviisor palju vähem 10 mg morfiiniviaali, mitte 1 mg viaali vältimise asemel patsiendi potentsiaalselt surmaga lõppenud üledoosi.
Töötajate kaitsmine valesüüdistuste eest: kui narkootikumid puuduvad, näitavad DPDL -i auditirajad (vt allpool) täpselt seda, kes kabinetti ja millal. See takistab üksikut töötajat, keda süüdistatakse varguses oma karjääri ja maine kaitsmises.
(4) Varude jälgimise parandamine
Kahe allkirjaga varude logid: Enamik elektroonilisi DPDL-süsteeme integreerub haigla apteegi haldamise tarkvaraga. Ravimite eemaldamisel peavad nii isik A kui ka isik B elektrooniliselt logima tehingu loomise selge varude registrisse. See muudab ravimite kasutamise jälgimise, lahknemiste tuvastamise (nt puuduv viaal) tuvastamise ja regulatiivsete auditite järgimise.
Reaalajas märguanded: Kui kapp jäetakse liiga kauaks (nt 5 minutit) või tehakse volitamata juurdepääsukatse, saadab süsteem apteegihalduritele tõestatud ravimitele teateid alati turvalised.
4. DPDL reaalmaailma mõju
Ameerika tervishoiusüsteemi proviisorite (ASHP) 2023. aasta uuring leidis, et ravimite säilitamiseks DPDL-i kasutavatel haiglatel oli järgmine:
72% vähem ravimivarguseid, võrreldes haiglatega, kasutades üksikuid lukke.
45% vähem ravimite otsinguga seotud ravimisvigu.
DEA audititele vastavus 98% (vs . 76% haiglate puhul, millel pole DPDL).
